安利博

本品每粒含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

其它抗高血压药物：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪（厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg）可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂的治疗，如果事先已用大剂量利尿剂，可能导致血容量降低，这时服用有致低血压的危险，除非容量不足首先得到纠正（见【注意事项】）。锂剂：有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。影响血钾的药品：氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其他有关钾丢失和引起低钾血症的药物所增强（例如其它排钾利尿剂、轻泻药、两性霉素、carbenoxolone、青霉素G钠盐、水杨酸衍生物）。相反，基于其它能减轻肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。受血清钾紊乱影响药品：当本复方和其它受血清钾紊乱影响药品（例如洋地黄苷类、抗心律失常药物）合用时，推荐对血清钾进行定期监测。有关厄贝沙坦相互作用的其它信息：在健康男性受试者中，地高辛与厄贝沙坦150mg合用时，药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时，厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢，较少部分通过葡萄糖醛酸酶代谢。抑制葡萄糖醛酸酶转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中，可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲（CYP2C9底物）和尼非地平（CYP2C9抑制剂）之间的相互作用。然而在健康男性受试者中，当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效动力学的相互影响。当和尼非地平合用时，厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料，和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2D6、CYP2E1、或CYP3A4的药物不会发生相互作用。有关氢氯噻嗪相互作用的其它信息：当下列药物和噻嗪类利尿剂合用时可能发生相互作用：酒精，巴比妥类或尼古丁：可能加重体位性低血压的发生；抗糖尿病药物（口服药和胰岛素）：合用时可能需要调整抗糖尿病药物的剂量（见【注意事项】）；消胆胺和Colestipol树脂：当和阴离子树脂合用时，影响氢氯噻嗪的吸收；皮质激素，ACTH：电解质丢失可能增加，尤其是低钾血症；洋地黄糖苷：噻嗪类诱发的低钾血症和低镁血症有利于洋地黄诱发的心律失常的发生（见【注意事项】）；非甾体类抗炎药物：和非甾体类抗炎药物合用在某些患者可减少噻嗪类利尿剂的利尿作用、利钠作用和降血压作用；血管活性胺类（如去甲肾上腺素）：血管活性胺类效应可能降低，但不足以停止使用；非去极性骨胳肌松弛药（如筒箭毒碱）：非去极性骨胳肌松弛药的作用可能被氢氯噻嗪增强；抗痛风药物：由于氢氯噻嗪能增加血清尿酸的水平，合用时可能增加需要调整其药物剂量；可能需要增加丙磺舒和苯磺唑酮的用量。合用噻嗪类利尿剂可能增加别嘌呤醇发生过敏反应；钙盐：噻嗪类利尿剂能降低钙的分泌而可能增加血清钙水平。如果必须使用钙补充剂或保钙药（如维生素D治疗）应检测血清钙水平并调整相应钙剂量；其它药物相互作用：噻嗪类利尿剂可能增加β受体阻断剂和二唑嗪的致高血糖效应。抗胆碱药物（如阿托品、Beperiden）可能通过降低胃肠动力和胃排空率而增加噻嗪类利尿剂的生物利用度。噻嗪类利尿剂可增加金刚胺引起不良反应的风险。噻嗪类利尿剂可减少肾脏对细胞毒药物的排泄（如环磷酰胺，氨甲喋呤），并增强他们的骨髓抑制作用。配伍禁忌目前尚无资料。

在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。在安慰剂对照与合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪的临床试验中，由于任何临床和实验异常而导致治疗中断的事件，在合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪治疗组少于安慰剂组。不良反应的发生率和性别、年龄、种族或剂量无关。在汇总安慰剂对照临床试验中使用不同治疗剂量（范围为：厄贝沙坦/氢氯噻嗪为37.5mg/6.25mg～300mg/25mg）的高血压患者中，可能和很可能有关或者尚不知是否与治疗有关的临床不良事件，发生率大于等于1%的不良反应见下表：%患者不良事件厄贝沙坦/氢氯噻嗪安慰剂N=898N=236头痛6.610.2头晕5.63.8疲劳4.9*1.7恶心/呕吐1.80.0尿液正常1.40.8*厄贝沙坦/氢氯噻嗪和安慰剂组具有统计学意义的差异。其它可能和很可能有关或者尚不知是否与治疗有关的、发生率在0.5%-1%之间的临床事件，在合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪治疗组稍高于安慰剂组，包括：水肿，性功能障碍，腹泻，头晕（体位性），潮红，性欲改变，心动过速，肢端浮肿。这些事件发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组和安慰剂组没有统计学差异。在很少受试者中，厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗的患者出现与已知噻嗪类治疗有关的试验参数的变化（尿素氮、肌酐和肌酐激酶的增加，血清钾和钠的降低）。这些变化几乎没有临床意义。上市后经验：就如其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，罕有过敏反应（皮疹、荨麻疹、血管性水肿）的报道。在厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗上市后监测中，有如下不良反应的报道，也都很罕见：虚弱、腹泻、头晕、消化不良、头痛、高血钾、肌痛、恶心、心动过速、肝功能异常（包括肝炎）、肾功能损害（包括肾功能衰竭）的个例（见【注意事项】）。有关单个成份的附加信息：尽管只是在临床试验中观察到，先前有关其中单个药物成份报道的其它不良反应可能是本复方的潜在不良反应。厄贝沙坦：除了头痛。骨骼肌损伤和潮红外，不良反应（不管是否和药物有关）在厄贝沙坦组和安慰剂治疗组发生率相同，头痛发生率在安慰剂组明显较高。不同原因和类型的骨骼肌损伤在厄贝沙坦组的发生率明显高于对照组；研究者认为所有报道的骨骼肌损伤与厄贝沙坦无关。潮红在厄贝沙坦组发生率为0.6%，而安慰剂组中没有。潮红的发生与剂量无关，不伴有其它临床事件，与厄贝沙坦治疗的关系尚不清楚。不管是否与治疗有关，下列其它的不良事件在用厄贝沙坦单独治疗的临床试验中所报道的发生率大于1%，但和安慰剂组没有显著不同：呼吸道感染，骨骼肌痛/肌痛、咳嗽、胸痛、消化不良/烧心、腹痛、皮疹、焦虑/紧张、尿道感染。在临床对照试验中没有出现有临床意义的试验室参数变化。尽管在厄贝沙坦治疗组中有临床意义的血浆肌酐激酶升高发生率较高（治疗组1.7%vs安慰剂组0.7%），但这些变化并不属严重不良事件，没有导致治疗中断，也与临床骨骼肌事件不相关。氢氯噻嗪：单独使用氢氯噻嗪所报道的不良事件（不管是否和药物有关）包括：食欲减退、食欲丧失、胃激惹、腹泻、便秘、黄疸（肝内胆汁郁积性黄疸）、胰腺炎、涎腺炎、黄视症、白细胞减少、中性细胞减少/粒细胞缺乏症、血小板减少、再生障碍性贫血、溶血性贫血、骨髓抑制、光过敏反应、发热、皮疹、皮肤红斑狼疮样反应、皮肤红斑狼疮再发、荨麻疹、坏死性血管炎（血管炎、皮肤血管炎）、过敏反应、中毒性上皮坏死溶解、呼吸窘迫（包括肺炎和肺水肿）、高血糖、尿糖、高尿酸血症、电解质紊乱（包括低钠和低钾）、胆固醇和甘油三酯的升高、肾功能不全、间质性肾炎、肌肉痉挛、虚弱、不安、短暂性视力模糊、轻度头痛、体位性低血压、眩晕、感觉异常、心律失常、睡眠障碍、忧郁。

怀孕的第4至第9个月（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。哺乳期（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。已知对本品活性成份或其中的任何赋形剂成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏者（氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）。下列禁忌症和氢氯噻嗪有关：-严重的肾功能损害（肌酐清除率＜30ml/min）；-顽固性低钾血症，高钙血症；-严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。

室温、密闭保存。